7月14日，国家卫生健康委、国家中医药管理局、国家疾病预防控制局联合印发《关于进一步做好公立医疗卫生机构医用设备集中采购工作的通知》（国卫财务函〔2026〕131号），以制度化形式明确公立医疗机构医用设备集中采购硬性要求，全面升级设备采购监管体系。

新规废止多项旧版规范，重构国家、省、地市三级集采架构，坚持质价并重、公开透明的改革导向，通过规范化集采压缩虚高价格、防范廉政风险、优化医疗资源配置，推动医疗设备采购从“自主分散采购”全面转向“制度化集中采购”。

文件明确，全国所有公立医疗卫生机构，使用预算管理资金采购纳入各级集采目录的医用设备，必须严格执行部门集中采购模式，仅突发公共卫生事件、重大自然灾害等不可抗力场景可豁免。同时，甲乙类大型医用设备采购须提前取得配置许可，从源头杜绝违规购置、超配设备等问题，坚守公立医院公益属性，严控规模无序扩张、严禁举债购置大型设备。

构建三级分层集采体系，明确落地时限要求

本次新政核心突破之一，是搭建起国家、省、地市三级分层、权责明晰的集采工作体系，层层压实采购职责，并明确硬性落地时限，彻底规范医疗设备采购层级管理。

国家级层面负责甲类高端大型医用设备集中采购，针对重离子质子等定制化、配套要求高的特殊设备，暂缓纳入集采目录，兼顾临床特殊诊疗需求。

省级层面是集采工作核心主体，全面负责PET/MR、PET/CT、腹腔内窥镜手术系统等乙类大型医用设备集采，并逐步将高投入、竞争不充分的设备纳入集采范围，要求2026年底前完成首轮乙类设备集采，每年上半年常态化开展集中采购。

地市级实行试点先行，要求2027年6月底前各省份至少落地一个地市试点，并完成一轮集中采购工作，同时严禁省级乙类设备采购权限下放，规范采购层级管理。

摒弃低价内卷，推行全生命周期择优采购

新政打破传统采购弊端，确立质量优先、优质优价、全生命周期管控的全新采购原则，从根本上纠治行业低价恶性竞争乱象，推动集采工作提质增效。

新规摒弃“唯低价论”，将设备质量、使用性能、耗材配套、维保服务等全生命周期成本纳入评审核心标准，杜绝“内卷式”低价恶性竞争。通过优化评审方式、增设异常低价审查机制，对不合理低价投标全程核查留痕，既依托集采规模效应挤出价格水分，又保障设备临床使用质量，实现降本与提质双向兼顾。同时严禁设置歧视性、倾向性采购条款，全面维护采购市场公平竞争秩序。

健全闭环监管体系，保障政策落地见效

为避免集采工作流于形式，新规细化全流程管理规范，配套信息化监管、分层备案、多元监督等多项举措，构建全覆盖闭环管理体系，为新政平稳落地保驾护航。

此外，新政建立常态化报告与多元监督机制，要求各省份按时报送工作方案与年度总结，同步接受财政、审计、纪检监察及内部财会、审计监督，全方位筑牢采购廉政防线。各地也将同步做好政策解读，稳妥有序推进集采落地。

此次三部委新规的落地实施，标志着公立医疗机构医用设备集采迈入规范化、制度化、常态化新阶段。集采新政严控采购价格、重视全生命周期服务、整治低价内卷竞争，在规范行业秩序、降低就医成本、筑牢廉政防线的同时，也彻底重塑了医疗设备行业的经营逻辑。行业发展重心从单一设备销售，全面转向高质量售后运维、全周期配套服务，为广大医疗设备经销商带来了全新的转型机遇与发展赛道。

志恒合伙人计划

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依托新政对设备维保、配套服务、长效运维的政策刚需，聚焦公立医疗机构设备售后服务市场，助力传统经销商跳出低价集采内卷，剥离单纯销售的单一经营模式。

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